重庆CBPAY官网中药制药有限公司

关于越鞠丸注明书订正的布告

各合作医药经营企业、医疗机构、宽大消费者：：：

凭据《中药注册治理专门划定》有关要求，，，我公司实现上市种类越鞠丸（药品核准文号：：：国药准字Z50020076；规格：：：每袋装6g）的注明书安全性信息自主订正工作并报国度药品监督治理局审批通过，，，现将有关事项布告如下：：：

一、订正主题内容

本次订正对注明书【不良反映】【禁忌】【当苦衷项】项进行补充美满，，，具体调整如下：：：

1. 【不良反映】项新增内容：：：监测数据显示，，，本品可见以下不良反映：：：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、头晕、皮疹、瘙痒等，，，上述不良反映多为轻中度，，，停药后可自行缓解。
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2. 【禁忌】项新增内容：：：对本品及所含成份过敏者禁用。
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3. 【当苦衷项】项新增内容：：：

（1）孕妇、哺乳期妇女、大哥体弱者应在医师领导下服用；

（2）有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师领导下服用；

（3）服药3天症状无缓解，，，应去医院就诊。
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其余内容与原注明书维持一致，，，订正后的注明书安全性信息内容与越鞠丸《药品补充申请核准通知书》（2025B06424）及其附件内容维持一致。
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二、执行铺排

1. 自2025年12月31日起，，，我公司新出产的越鞠丸将全数使用订正后的注明书，，，药品追忆码系统已同步更新关联最新注明书内容，，，消费者可通过扫描包装上的追忆码查问订正后查看齐全信息。
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2. 已上市流通的存量产品，，，在有效期内可持续销售使用，，，我公司已向所有合作经营单元发送电子版订正注明书，，，各零售终端在销售过程中遇消费者征询，，，需按最新注明书内容做好奉告诠释工作。
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3. 请各医疗机构、医药经营企业在临床用药领导、药品销售过程中，，，严格依照订正后的注明书要求发展用药提醒，，，保险用药安全。
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三、征询渠道

如对本次注明书订正有任何疑难，，，可拨打我公司客户服务热线：：：023-58510006  58510688（工作日9:00-17:00），，，或发送邮件至dkzy@dkyaoye.com征询。
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特此布告。
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2026年05月20日